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【專題演講】5/27(一) 財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組詹明曉組長-臨床試驗之療效及安全性評估

說明

【專題演講】5/27() 臨床試驗之療效及安全性評估

中國醫藥大學製藥碩士學位學程法規及臨床試驗課程

授課教師詹明曉組長(財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組)

授課日期:5/27() 15:00~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:臨床試驗之療效及安全性評估

臨床試驗不論所處之分期,皆以確保受試者之安全及權益為優先。而依其試驗藥物研發之階段,會有不同的臨床考量重點。審查重點除了安全議題及倫理考量評估之外亦重視臨床試驗之科學性品質(包括試驗設計、診斷根據、納入與排除條件、使用劑量、治療期間、療效指標等)以期試驗結果可供評估此試驗藥物之有效性及安全性。 

 

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※自107學年度起,本課程與中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心共同主辦,請務必詳閱注意事項如下:

1. 未於正式表格及規定時間內簽到、簽退者,一律不予核發GCP證書(不接受『簽到同時簽退』、『代簽』或『事後補簽』)

2. 全程參與課程並遵守簽到、退原則者,核發GCP證書2小時

3. 通過課程後7日內將核發GCP電子證書,如未收到請主動查詢

4. 證書僅核發一次,請自行下載妥善保存

5. 如因個人疏失造成之錯誤或遺失而需申請證書補發,將以一張500元計價

 

本課程開放報名至5/24()下午5:00,考量場地限制因素及為維護修課學生上課品質,網路報名以35人為上限,額滿為止,造成任何不便敬請見諒。

 

報名網址:https://forms.gle/bGja5Q28oFRFQ3PQ7

~歡迎蒞臨~

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