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【專題演講】5/20(一) Ⅰ孫懿真組長-藥品之查驗登記與案例─DMF/原料藥、Ⅱ陳筱筠醫師-臨床試驗計畫書內容與設計

說明

中國醫藥大學製藥碩士學位學程 法規與臨床試驗課程

、授課教師:醫藥品查驗中心孫懿真組長

演講日期:108520() 10:00~12:00

演講地點:互助大樓1010A01教室

授課題目:藥品之查驗登記與案例─DMF

原料藥品質與用藥安全息息相關。此課程將針對我國原料藥管理制度之緣起、實施歷程、審查內容與與案例分享等,說明國內原料藥品質要求與標準。

報名網址 https://forms.gle/yDT3NwPuQNQVRK866

 

、授課教師:醫藥品查驗中心陳筱筠醫師

演講日期:108520() 15:00-17:00

演講地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:臨床試驗計畫書內容與設計

介紹臨床試驗之研究設計及計劃書撰寫。

報名網址 https://forms.gle/MkBy9LVp3erm1QrK9

 

※自107學年度起,本課程與中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心共同主辦,請務必詳閱注意事項如下:

1. 未於正式表格及規定時間內簽到、簽退者,一律不予核發GCP證書

2. 全程參與課程並遵守簽到、退原則者,核發GCP證書2小時

3. 通過課程後7日內將核發GCP電子證書,如未收到請主動查詢

4. 證書僅核發一次,請自行下載妥善保存

5. 如因個人疏失造成之錯誤或遺失而需申請證書補發,將以一張500元計價

 

※本課程開放報名至5/17()下午5:00,考量場地限制因素及為維護修課學生上課品質,網路報名以35人為上限,額滿為止,造成任何不便敬請見諒。

~歡迎蒞臨~

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