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【專題演講】3/4(一)莊欣怡資深協理-藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)

說明

【專題演講】3/4()藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)

中國醫藥大學製藥碩士學位學程 法規及臨床試驗

授課教師:莊欣怡資深協理 (順天醫藥生技法規暨專案管理處)

授課日期:3/4() 15:00~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)

Ø   藥品定義 & 主管機關

Ø   藥品上市前後相關管理法規

Ø   藥品查驗登記類別 & 流程

Ø   藥品查驗登記技術性資料:

  Quality, Safety, Efficacy

  GxP介紹

  ICH 規範 & CTD 格式

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107學年度起,本課程與中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心共同主辦,上課學員務必『簽到』與『簽退』,禁止『簽到同時簽退』、『代簽』或『事後補簽』;通過學員始得核發GCP證書,敬請踴躍報名參加。

 

本課程開放報名至3/1()中午12:00,考量場地限制因素及為維護上課品質,網路報名以50人為上限,額滿為止,造成任何不便敬請見諒。

 

報名網址https://goo.gl/forms/nL5aIcalOfIjX3803

~歡迎蒞臨~

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