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【專題演講】3/12(一)藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)
說明 | ||
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【專題演講】3/12(一)藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH) 中國醫藥大學製藥碩士學位學程 法規及臨床試驗 授課教師:莊欣怡協理 (順天醫藥生技專案管理暨法規處)
授課日期:3/12(一)
授課時間:15:00~17:00 授課地點:互助大樓11樓11A01教室 授課題目:藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)
Ø 藥品定義 & 主管機關 Ø 藥品上市前後相關管理法規 Ø 藥品查驗登記類別 & 流程 Ø 藥品查驗登記技術性資料: − Quality, Safety, Efficacy − GxP介紹 − ICH 規範 & CTD 格式 ~歡迎蒞臨~ |
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