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【專題演講】4/17(一)何仲平審查員-藥品之查驗登記與案例─指示藥

說明

【專題演講】4/17() 藥品之查驗登記與案例指示藥

中國醫藥大學製藥碩士學位學程法規及臨床試驗課程&生技製藥產業博士學位學程藥業法規課程共同開設

 

授課教師:何仲平審查員(財團法人醫藥品查驗中心藥劑科技組資深審查員)

授課日期:4/17()

授課時間:15:10~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:藥品之查驗登記與案例指示藥

我國衛生主管機關為提供醫藥產業對於國人日常生活緩解輕症所需,歷年來陸續修訂包括綜合感冒劑等10項「指示藥品審查基準」及浣腸劑等2項「成藥基準表」共12種非處方藥審查基準,並由財團法人醫藥品查驗中心協助符合上述基準之藥品處方預審、查驗登記、變更登記及函詢案件等審查業務。符合基準之藥品無須檢附處方依據即可在基準範圍內設計處方並以學名藥方式辦理查驗登記,惟適應症、用法用量、注意事項及警語等須依基準內容刊載。本課程將概要介紹非處方藥基準及其內容,並說明如何判定藥品處方是否符合基準。

 

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