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【專題演講】5/28(一) 財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組詹明曉組長-臨床試驗之療效及安全性評估

說明

【專題演講】5/28() 臨床試驗之療效及安全性評估

中國醫藥大學製藥碩士學位學程法規及臨床試驗課程

授課教師詹明曉組長(財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組)

授課日期:5/28() 15:00~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:臨床試驗之療效及安全性評估

臨床試驗不論所處之分期,皆以確保受試者之安全及權益為優先。而依其試驗藥物研發之階段,會有不同的臨床考量重點。審查重點除了安全議題及倫理考量評估之外亦重視臨床試驗之科學性品質(包括試驗設計、診斷根據、納入與排除條件、使用劑量、治療期間、療效指標等)以期試驗結果可供評估此試驗藥物之有效性及安全性。 

 

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