最新消息

【專題演講】4/9(一)財團法人醫藥品查驗中心黃豐淳博士-藥品之查驗登記與案例─生物製劑

說明

【專題演講】4/9()藥品之查驗登記與案例─生物製劑

 

中國醫藥大學製藥碩士學位學程法規及臨床試驗課程

授課教師黃豐淳博士(財團法人醫藥品查驗中心)

授課日期:4/9() 15:00~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:藥品之查驗登記與案例─生物製劑

於藥品查驗登記審查準則中對於生物藥品的定義,係指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。我國亦有針對特定生物藥品公告相關審查準則,包括基因工程藥品、疫苗類藥品、人用血漿製劑、過敏原生物藥品、生物相似性藥品以及人類細胞治療產品。由於不同類別的生物藥品之生物來源、使用試劑與製程有所差異,因此,會有不同的管制、確效與規格來控管生物藥品的品質與一致性。此課程將簡介各生物藥品之法規重點與案例分享。

~歡迎蒞臨~

相關附件 下載附件[1] | 

 

←回前頁