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【專題演講】3/12(一)藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)

說明

【專題演講】3/12()藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)

 

中國醫藥大學製藥碩士學位學程 法規及臨床試驗

授課教師:莊欣怡協理 (順天醫藥生技專案管理暨法規處)

授課日期:3/12()

授課時間:15:00~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:藥品管理法規概論、國際法規概論(ICH)

 

Ø   藥品定義 & 主管機關

Ø   藥品上市前後相關管理法規

Ø   藥品查驗登記類別 & 流程

Ø   藥品查驗登記技術性資料:

  Quality, Safety, Efficacy

  GxP介紹

  ICH 規範 & CTD 格式

~歡迎蒞臨~

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