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【專題演講】12/4(一) 博晟生醫股份有限公司許佩雯副理-臨床前試驗特論-生物分析方法

說明

【專題演講】12/4() 臨床前試驗特論-生物分析方法

 

中國醫藥大學製藥碩士學位學程 藥事經營

授課教師許佩雯副理(博晟生醫股份有限公司)

授課日期:12/4() 15:00~17:00

授課地點:互助大樓1111A01教室

授課題目:臨床前試驗特論-生物分析方法

體內藥物濃度(藥物動力學)與藥物的有效性及安全性息息相關,不論是動物或人體之檢體包含血液、組織、尿液、唾液中的待測物含量,其檢體分析應依循非臨床試驗優良操作規範,並符合國際標準法規,以此符合規範之分析方法進行檢體分析所求得之試驗結果才具有信服力。講者將依據美國、歐盟最新之生物分析方法法規,分享生物檢體含量分析方法確效,涵蓋精密度(Precision)、準確度(Accuracy)、選擇性(Selectivity)、安定性試驗(Stability)等,提供學員進行生物檢體分析時應有之基礎概念。

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